Bromhexine hydrochloride API

Formule

Chinese productnaam: bromhexine hydrochloride

Chinese aliassen: bromhexine hydrochloride; bromhexylamine hydrochloride; benzylcyclohexylamine bromide hydrochloride; 2-amino-3,5-dibromo-N-cyclohexyl-N-methylbenzylamine hydrochloride; N- (2-amino-3,5-dibromobenzyl) -n-methylcyclohexylamine hydrochloride;

Engelse productnaam: Bromhexine Hydrochloride API

CAS#611-75-6

Moleculaire formule: C14H21BR2CLN2

Molecuulgewicht: 412.6

Uiterlijk en eigenschappen: Witte solide

Binnenlands registratienummer van API: Y20170001511

Gebruik: gebruikt voor acute en chronische bronchitis, astma, bronchiectasis en emfyseem. Het is vooral geschikt voor mensen die moeite hebben met het ophoesten van het witte plakkerig sputum en kritische noodsituaties veroorzaakt door uitgebreide obstructie van kleine bronchiën door sputum.

Bromhexine hydrochloride API is voor ademhalingsgeneesmiddel en hoest met slijm medicijn.

Bromhexine Hydrochloride API: een uitgebreid overzicht

Invoering

Bromhexine hydrochloride API (Active Pharmaceutical Ingredient) is een mucolytisch middel dat algemeen wordt erkend voor de werkzaamheid ervan bij het beheer van ademhalingsstoornissen die worden gekenmerkt door overmatige slijmproductie. Als derivaat van de alkaloïde vasicine, werken bromhexine -hydrochloride API door slijmviscositeit te verminderen, slijmbollen te vergemakkelijken en de luchtwegklaring te verbeteren. Dit artikel onderzoekt de farmacologische eigenschappen, therapeutische toepassingen, productieprocessen en marktdynamiek van bromhexine hydrochloride API, met de nadruk op de betekenis ervan in de moderne geneeskunde.

Farmacologisch mechanisme

Bromhexine -hydrochloride API oefent zijn mucolytische werking uit door depolymeriserende mucopolysaccharidevezels in bronchiale secreties. Het stimuleert de productie van sereuze vloeistof in de luchtwegen, waardoor de hydrolytische activiteit van enzymen zoals hyaluronidase wordt verbeterd. Bovendien bevordert Bromhexine -hydrochloride -API de regeneratie van alveolaire oppervlakteactieve stof, waardoor de naleving van de long wordt verbeterd. De biologische beschikbaarheid en snelle absorptie maken het een voorkeurskeuze in formuleringen die gericht zijn op chronische bronchitis, astma en andere obstructieve longziekten.

Therapeutische toepassingen

Klinisch wordt bromhexine hydrochloride API opgenomen in siropen, tabletten en injectables om acute en chronische ademhalingsomstandigheden aan te pakken. Studies benadrukken de aanvullende rol bij de behandeling van COVID-19-gerelateerde slijmbehoud, waardoor de veelzijdigheid ervan onderstreept. Het vermogen van de API om te synergiseren met antibiotica door hun penetratie in longweefsels te verbeteren, verbreedt zijn therapeutische reikwijdte verder. Regelgevende instanties wereldwijd hebben bromhexine -hydrochloride API goedgekeurd als een veilig en effectief mucolytisch middel, waardoor de positie in wereldwijde farmacopeia's wordt versterkt.

Productie en kwaliteitscontrole

De synthese van bromhexine-hydrochloride-API omvat meerstaps chemische processen, beginnend bij vasicine-extractie of synthetische derivatisering. Strikte naleving van goede productiepraktijken (GMP) zorgt voor een hoge zuiverheid (> 99%) en naleving van farmacopeiale normen (bijv. USP, EP). Geavanceerde analytische technieken, waaronder HPLC en NMR, worden gebruikt om de identiteit, potentie en afwezigheid van onzuiverheden van de API te valideren. Fabrikanten geven prioriteit aan duurzame praktijken om de impact van het milieu te minimaliseren tijdens de productie van bromhexine hydrochloride API.

Marktdynamiek

De wereldwijde vraag naar bromhexine hydrochloride API wordt aangedreven door de stijgende prevalentie van de luchtwegen en de expanderende generieke markt. Azië-Pacific domineert de productie, waarbij India en China goed zijn voor meer dan 60% van het aanbod. Patentverloop en kosteneffectieve productie hebben een geïntensiveerde concurrentie, waardoor innovatie in formuleringstechnologieën wordt aangevoerd. Bromhexine Hydrochloride API zal naar verwachting een CAGR van 4,8% van 2023 tot 2030 getuige zijn, hetgeen de blijvende relevantie in de gezondheidszorg weerspiegelt.

Veiligheid en wettelijke overwegingen

Bromhexine hydrochloride API vertoont een gunstig veiligheidsprofiel, met nadelige effecten die meestal beperkt zijn tot milde gastro -intestinale storingen. Regelgevende lichamen, waaronder de FDA en EMA, mandaat rigoureuze preklinische en klinische testen om werkzaamheid en veiligheid te waarborgen. Post-marketing surveillance-programma's volgen continu toezicht op de uitkomsten uit de praktijk, waardoor het vertrouwen in op bromhexine hydrochloride API gebaseerde therapieën wordt versterken.

Toekomstperspectieven

Lopend onderzoek onderzoekt nieuwe toepassingen van bromhexine hydrochloride API, zoals op nanodeeltjes gebaseerde leveringssystemen voor gerichte actie. Collaboratieve inspanningen tussen de academische wereld en de industrie zijn bedoeld om zijn farmacokinetiek te optimaliseren en indicaties uit te breiden. Omdat gepersonaliseerde geneeskunde grip krijgt, is bromhexinehydrochloride API klaar om een ​​hoeksteen te blijven in de luchtwegen.

Conclusie

Bromhexine hydrochloride API is een voorbeeld van de kruising van traditionele farmacologie en moderne innovatie. De bewezen mucolytische werkzaamheid, in combinatie met robuuste productiekaders en evoluerende toepassingen, zorgt voor de aanhoudende impact op de wereldwijde gezondheid. Terwijl de ademhalingsbelasting escaleren, zal bromhexine hydrochloride API een cruciale rol blijven spelen bij het wereldwijd verbeteren van de patiëntuitkomsten.