Difelikefalin - Het eerste door de FDA goedgekeurde medicijn voor de behandeling van aan chronische nierziekte (CKD) gerelateerde pruritus - Difelikefalin-injectie

I. Basisinformatie

Generieke naam: Difelikefalin

CAS-nummer: 1024828-77-0; 1024829-44-4

Chemische structuur:

Doseringsvorm en specificaties: Injectie: 0,065 mg/1,3 ml (0,05 mg/ml)

Indicaties: Het is geschikt voor de behandeling van matige tot ernstige pruritus (CKD-aP) geassocieerd met chronische nierziekte bij volwassenen die hemodialyse (HD) ondergaan.

Patent: Het compound-patent loopt af in 2027.

Registratiecategorie: Chemische klasse 4

II. Selectie van referentievoorbereiding

Deze variëteit werd voor het eerst gelanceerd in de Verenigde Staten, en vervolgens in de Europese Unie en Japan

III. Binnenlandse en buitenlandse vermeldingsinformatie

Momenteel is dit ras goedgekeurd voor marketing in de Verenigde Staten, Japan, Europa en andere plaatsen, maar met andere specificaties.

IV. Projectvoordelen

De goedkeuring van Difelikefalin is een belangrijke mijlpaal in de klinische behandeling van aan chronische nierziekte gerelateerde pruritus.

Goede therapietrouw: Aan het einde van elke hemodialysebehandeling kan de intraveneuze push-toedieningsmethode via de veneuze lijn van het dialysecircuit de medicatietrouw van de patiënt garanderen, wat een nieuwe, veilige en effectieve behandelingsoptie zal zijn voor patiënten met matige tot ernstige chronische nierproblemen. ziektegerelateerde jeuk.

Definitieve werkzaamheid: Vermindert effectief de ernst en de duur van jeuk bij hemodialysepatiënten met matige tot ernstige aan chronische nierziekte gerelateerde jeuk, en verbetert de slaap, het humeur en het sociale functioneren en andere jeukgerelateerde levenskwaliteit.

Hoge veiligheid: Misbruik en afhankelijkheid vormen een groot probleem voor alle opioïden, en difacillin werkt voornamelijk op de perifere KOR en dringt slechts beperkt door in het centrale zenuwstelsel, waardoor dit risico kan worden geminimaliseerd.

Grote marktomvang: Momenteel zijn er landelijk meer dan 840.000 hemodialysepatiënten (MHD), meer dan 42% van de patiënten heeft matige tot ernstige jeuk en meer dan 73% van de patiënten zegt dat jeuk hun normale leven beïnvloedt. De marktomvang zal naar verwachting 2 miljard yuan bereiken.